Text: Hu Xiangyun

필립스에게 지난 주는 평화롭지 않았습니다.

먼저, 현지 시간으로 6월 14일 미국 잡지 포브스 웹사이트에는 필립스가 최대 400만 개의 인공호흡기를 리콜할 예정이라고 밝혔는데, 그 이유는 주로 이들 기기에 사용된 폼 소재의 열화 및 열화 때문이었습니다. 유해하고 발암 가능성이 있는 물질을 방출할 가능성이 있습니다.

며칠 후인 6월 17일, 중국 국가식품의약국(State Food and Drug Administration)은 총 28,494대의 필립스 비침습적 인공호흡기와 X선 컴퓨터 단층촬영 장비에 대한 리콜을 발표하는 두 차례의 통지문을 연달아 발표했습니다. 이 중 중국에서 판매된 인공호흡기 제품 수는 2만8450개에 달한다. 리콜의 주된 이유는 장비에 사용된 발포재가 인체 건강에 해를 끼칠 수 있다는 점이기도 하다.

보건정보국에 따르면 올해 상반기에만 국가식품의약국(FDA)이 필립스와 관련하여 *** 각종 인공호흡기, 영상장비, 모니터 등 18건의 리콜 통지를 내린 것으로 나타났다. 등. 제품이 100,000개를 초과합니다.

필립스의 도미노는 '폴리에스테르 폴리우레탄(PE-PUR) 흡음폼'으로 무너졌다.

공개 정보에 따르면 이러한 호흡 장비에 사용되는 PE-PUR 흡음 폼은 특정 조건에서 입자로 분해되어 사용자가 섭취하거나 흡입할 위험이 있으며 두통, 자극을 유발할 수 있습니다. , 메스꺼움, 구토 등이 발생하며 심지어 잠재적으로 발암성이 있습니다. 그러나 지금까지 당국은 그러한 장치로 인해 사망했다는 보고를 받지 못했습니다.

앞서 필립스 공식 대변인 스티브 클링크는 로이터와의 인터뷰에서 “리콜 대상 기기 중 80개는 수면 무호흡증 환자가 사용하는 CPAP 인공호흡기”라고 밝혔다. 이 장치는 주로 코골이로 인해 호흡이 정지되는 수면무호흡증후군을 치료하는 데 사용됩니다.

CPAP 인공호흡기는 연속형 양압호흡기이며, BiPAP이라는 2단계 양압호흡기도 있습니다. 현재까지 Philips는 BiPAP, CPAP 및 기계식 인공호흡기와 같은 수백만 개의 장치를 생산했으며 모두 PE-PUR 흡음 폼을 포함하고 있습니다. 데이터에 따르면 2020년 이들 기기에 대한 사용자 불만률은 약 0.03에 불과하지만 필립스는 여전히 해당 기기를 적극적으로 리콜하기로 결정했습니다.

중국에서도 필립스가 관련 제품 리콜에 나섰다. 6월 17일 국가식품의약국(State Food and Drug Administration)은 Weikang Medical Products (Shenzhen) Co., Ltd.가 20,000개 이상의 비침습적 호흡기 장비 모델인 Dorma 500 Auto를 리콜한다고 발표했습니다. 그 이유도 PE- 때문입니다. PUR 흡음 폼. Respironics Medical은 아시아 태평양 지역에 있는 Philips의 인공호흡기 제조 기지 중 하나입니다.

이번 리콜에 대해 필립스는 피해 복구에 총 5억유로(약 39억위안)를 배정했다. 필립스는 이번 리콜이 "올해 회사 매출에 큰 영향을 미치지 않을 것"이라고 공식 발표했습니다.

앞서 필립스 관계자는 이러한 기기를 아직 사용하고 있는 사람들에 대해 즉시 CPAP 기기 사용을 중단하고 의사의 조언을 받아 대체 제품을 찾을 것을 권고했습니다.

3대 다국적 의료기기 대기업 중 하나인 필립스는 사실상 '대형 리콜 플레이어'다.

보건정보국 통계에 따르면 올해 상반기 국가식품의약국(FDA)이 발행한 필립스 리콜 통지 18건 중 1등급 리콜이 1건, 2등급 리콜이 12건, 5레벨 3 리콜.

이 중 1단계 리콜은 “심각한 건강상의 위험을 야기할 수 있거나 야기한 적이 있는” 의료기기를 대상으로 한다. 국가식품의약품안전청의 요구사항에 따라 회사는 회수 결정이 내려진 후 1일 이내에 의료기기 사업체와 사용자 단위에 통보하거나 사용자에게 알려야 합니다.

지난 6개월 동안 필립스가 리콜한 제품은 주로 가정용 및 의료용 인공호흡기, 제세동기/모니터, 자기공명영상 시스템 등이며, 기본적으로 필립스가 중국에서 판매하는 의료기기 분야가 대부분이다. 카테고리.

올해 3월 말, 힐하우스 캐피탈은 필립스의 가전사업부를 인수하기 위해 37억 유로를 제안했습니다. 핵심 사업을 매각한 이유에 대한 외부 세계의 질문에 직면한 Philips 글로벌 CEO Van Houten은 인터뷰에서 다음과 같이 말했습니다. 앞으로 Philips의 개발 초점은 의료 기술 분야에 있을 것입니다. '치료에 전념하겠다'는 그의 의지는 여실히 드러난다.

반 하우텐은 2011년 취임한 후에도 필립스의 의료 사업을 개혁하기 위해 인수합병과 투자를 계속했다. 그는 또한 필립스를 '빠른 사냥터'로 만들겠다고 다짐했다. 그의 리더십 하에 필립스는 지멘스, GE헬스케어와의 경쟁에서 약점을 보이지 않았다.

하지만 유례없는 대규모 리콜 사태는 경종을 울린 것으로 보인다.

앞서 분석가들은 의료기기의 자발적인 리콜이 회사가 심각한 의료사고 위기에 빠졌다는 것을 의미하지는 않지만 잦은 리콜로 인해 필연적으로 시장에서 생산, 연구 및 개발에 의문을 제기하게 될 것이라고 지적했습니다. , 심지어 필립스 제품의 관리까지 영향을 미쳐 전반적인 브랜드 이미지에 영향을 미치게 됩니다.

이번 리콜 사건에서 필립스의 태도는 적극적이고 긍정적이다. 필립스는 전체 리콜 작업에 최대 1년이 걸리고 39억 위안 이상의 비용이 소요될 것으로 추산하고 있다. 이후 필립스가 어떤 상황에 직면하게 될지는 아직 알려지지 않았다. 하지만 '사자'가 되고자 하는 필립스도 언제나 '이와 싸우는 것'부터 시작해야 한다는 사실에는 의심의 여지가 없다.

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# 인공호흡기 # # 암 유발 #