산서성 백신 사건에 이어 문제의 광견병 백신이 다시 한번 대중의 강한 우려를 불러일으켰다.

이번의 피해와 영향은 이전보다 훨씬 큽니다. 210,000회분의 백신이 시중에 출시되었으며 대부분이 사용되었습니다. 관련 정보에 따르면, 광견병 백신은 일반적으로 개에 물린 후 24시간 이내에 주사해야 하며, 유효기간이 지나면 질병 예방 효과가 크게 약화될 수 있습니다. 이는 위에서 언급한 문제가 있는 백신을 주사한 환자가 실제로 광견병 바이러스에 감염되면 심각한 결과에 직면하게 된다는 것을 의미합니다. 광견병은 여전히 ​​불치병이며 일반적으로 발병 후 6일 이내에 사망합니다.

그러나 사건의 진위 여부는 아직까지 불분명하다. 대련진강 문제백신 사건에서 문제는 회사가 약품감독관리부서의 적발을 통과하기 위해 불법적으로 핵산을 첨가했다는 점이다. 그러나 첨가된 물질이 백신의 품질에 영향을 미치는지, 어느 정도까지 영향을 미치는지에 대해서는 업계 내에서 많은 논란이 있다. 옌춘컴퍼니와 포어컴퍼니의 백신에 어떤 문제가 생겼는지에 대해 국가식품약품감독관리국은 아직 아무 말도 하지 않고 있다. 국가식품약품감독관리국의 공지에 따르면 옌춘회사와 푸러회사의 문제는 성격이 다르다. 전자는 불법범죄에 연루됐고, 이 사건과 관련해 회사 직원 다수가 구속됐다. 포어컴퍼니는 규정을 위반했을 뿐 불법적인 문제는 발견되지 않았습니다.

업계 일각에서는 시중에 나와 있는 광견병 백신에 관리 불량, 고의적인 사기 등 다양한 품질 문제가 있다고 믿고 있다. 관련 내용이 공개되지 않으면 사람들은 백신에 무엇이 잘못되었는지 알 수 없게 됩니다. 이는 대중, 특히 20만 명의 백신 수혜자들에게 무책임한 일입니다.

우리나라의 백신은 일괄발급제도를 시행하고 있는데, 약품감독관리부서는 백신 생산업체에 공장 감독관을 파견해 백신이 생산되면 공장 감독관이 무작위로 검사를 하고 보고해야 한다. 관련 국가식품의약국(State Food and Drug Administration)의 부서별 테스트를 거쳐야 시장에 출시될 수 있습니다. 업계 관계자에 따르면 문제가 있는 장쑤옌창(江蘇燕昌)과 허베이포어(河峰Fore)의 백신 배치도 로트발급 무작위 검사를 받아야 했지만, 앞서 국가식품의약국(FDA)이 실시한 무작위 검사에서 문제가 발견됐다.

관련된 두 회사에 대한 수사와 기소는 현지 의약품 규제 부서에서 담당하는 것으로 알려졌습니다. 업계 일각에서는 백신 등록, GMP 인증, 생산 후 품질검사, 배치발급 등을 국가국이 담당하는데 왜 문제가 발생한 뒤 조사를 위해 지방국에 인계하느냐는 의문을 제기했다. ?

사실 관련 업체들이 수개월간 영업 정지 처분을 받았다는 소식이 있기 때문이다.

미디어에 추가로 노출되지 않았다면 이 중대한 공공 보안 사건이 눈에 띄지 않았을 가능성이 높다는 다양한 징후가 있습니다.

문제가 있는 백신을 우리에서 꺼내는 방법

국내에서 생산되는 일부 백신의 품질이 기준에 미치지 못해 백신 품질에 대한 중국인들의 우려가 커지고 있다. 실제로 백신 품질 문제는 이전부터 오랫동안 노출되어 왔습니다.

2007년 베이징 다싱현에서 가짜 광견병 백신으로 인한 악랄한 사건이 발생했다. 8월 9일 다싱구 마을 주민 리수기가 개에게 물렸다. 리씨는 광견병 감염을 예방하기 위해 관련 자격증도 없는 마을 진료소에서 200위안을 들여 광견병 백신을 5차례 접종했다. 10월 26일, 리씨는 갑자기 몸이 안 좋아졌다. 그는 베이징 유안병원에서 광견병 진단을 받았고 이틀 뒤 사망했다. 경찰 조사 결과 마을 진료소에서 사용된 백신은 비정상적인 경로에서 구매한 가짜 광견병 백신인 것으로 드러났다. 백신 판매업자에게 징역 10년을 선고했습니다. 하지만 딜러가 누구인지, 누가 가짜 백신을 생산했는지, 어떻게 출시됐는지, 얼마나 팔렸는지 등에 대해서는 알려진 바가 없다.

업계 관계자는 리수기 사망 사건은 우리나라 광견병 백신의 생산과 유통, 접종 과정에 심각한 문제가 있음을 고스란히 보여준다고 본다. 그에 따르면, 백신 생산 과정에 '넘버링' 현상이 있다. 즉, 제조업체는 비용을 절감하기 위해 조작을 통해 하나의 배치 번호로 여러 배치의 백신을 생산하는데, 이는 실제로 문제가 있는 백신이다. 그러나 딜러들이 이를 식별할 수 없어 시장에 진입한 뒤 문제가 발생하자 제조사는 해당 백신을 생산했다는 사실을 완강히 부인했고, 문제의 백신 출시는 곧바로 미스터리가 됐다. 또한 업계 관계자는 리서기가 실제 광견병 백신을 접종하더라도 사망을 면할 수 없을 수도 있다고 본다. 개에게 심하게 물린 환자의 경우 실제로 광견병 바이러스에 감염된 경우라면, 예방접종과 더불어 광견병 백신과 더불어 면역글로불린을 주사해야 효과가 나타난다.

그러나 면역글로불린은 가격이 비싸서 감당할 수 없는 저소득층이 많아 마음의 안정을 위해 광견병 백신만 맞을 뿐 실제로는 별 효과가 없다.

2008년 보건부와 농림축산부가 공동으로 발표한 문건에 따르면 2004년부터 2006년까지 전국 광견병 사망자는 8,403명으로, 각종 법정 전염병으로 인한 사망자 수 1위를 기록했다. . 1996년 국내 광견병 사례의 총 건수는 159건에 불과했다는 보고서가 있다는 점은 언급할 가치가 있습니다. 10년 만에 20배나 늘었고, 이 기간 유료백신인 광견병백신의 판매량도 꾸준히 늘었다. 광견병으로 사망한 환자 중 리수치처럼 광견병 예방접종을 받은 환자가 얼마나 되는지 아무도 모릅니다.

규제 책임의 상호 책임 전가

특수 의약품인 백신은 명목상 가장 엄격한 감독을 받습니다. 그러나 법적으로나 현실적으로는 그렇지 않습니다. 남부주말 기자들은 2001년 새로 개정된 마약법에 대해 문의해 알아냈다. 법에서는 백신을 의약품으로 정의하고 있지만, 법 전체에서 백신에 대한 언급은 없습니다. 오직 제104조에만 국가가 예방생물학적 제품(백신 포함, Southern Weekend 기자 주)의 유통에 대해 특별 관리를 실시한다고 규정하고 있습니다. 구체적인 방법은 국무원이 제정한다. 2005년 6월 전국인민대표대회는 백신 감독의 법적 근거를 보장하기 위해 '백신 순환 및 예방접종 관리 규정'을 공포하고 시행했습니다. 그러나 업계의 일부 사람들은 보건부가 제정한 규정이 백신 품질 감독에 있어서 충분히 강력하지 않다고 생각합니다.

사실 백신 생산 과정에서 감독에 허점이 있다면 유통 과정의 문제는 더욱 커질 수 있다. 『백신순환 및 예방접종 관리에 관한 규정』에 따르면 보건당국은 예방접종에 대한 감독·관리를 담당하고, 의약품 규제당국은 백신 품질 및 유통에 대한 감독·관리를 담당한다. 하지만 '백신 접종'과 '품질 순환'을 어떻게 구분할 수 있을지 의문이 든다. 의약품 규제 관계자는 남부위켄드 기자들에게 '유통'의 주체는 대개 백신이 방역체계에 진입하면 생산업체와 운영업체를 지칭한다고 말했다. 확립되면 사실상 정부 손에 들어가 '예방접종' 단계에 들어가는 것이므로 의약품 규제부가 개입하면 안 된다.

이런 발언은 백신이 방역당국에 도착하더라도 접종을 하지 않은 이상 백신을 접종하지 않은 이상, 약품감독부의 '책임 전가'라며 보건계 관계자들의 비판을 받아왔다. , 아직은 '유통' 단계입니다.

누가 옳고 그름을 떠나 방역체계에 들어간 백신 감독에 의약품 규제 당국이 개입하는 경우는 거의 없는 것이 사실이다. 내부 고발자 Chen Taoan이 Southern Weekend 기자들에게 한 말에 따르면, 약물 규제 부서는 감히 질병 통제 부서의 백신을 봉인하지 않았습니다. "이렇게 하려면 질병 통제 부서가 영향을 미치는 말만 하면 됩니다. '전염병' 통제하고, 마약 규제 부서는 즉각 사라질 것이다."

산시성 백신 사건에는 산시성 식품의약국이 개입한 적이 없으며, 국가식품의약국은 보건부와 조율한 뒤 백신 품질을 테스트하기 위해 무작위 검사만 실시했다. . 그러나 '콜드체인' 관리를 벗어난 백신은 국민의 건강을 책임지는 자세로 폐기해야 하는지, 아니면 품질을 확인하기 위해 무작위 검사를 거쳐 계속 사용해야 하는지에 대한 논란이 일고 있다. 산업.

공공 복지에서 수익 창출로

허베이성 전직 질병통제시스템 직원은 유료백신의 등장으로 한때 공공복지였던 전염병 예방 시스템이 더욱 발전했다고 말했다. 기관은 사실상 백신이 됐다....

□ 차이휘쿤 기자

중국의 계획된 예방접종 사업은 1970년대부터 시작됐다. 예방접종 추진을 강제하기 위해 행정권을 행사하는 것이 특징으로 기획색이 강해 '계획면역'이라고 불린다. 중국의 계획된 예방접종 사업은 천연두와 소아마비를 성공적으로 퇴치하는 등 큰 성과를 거두었으며, 이는 세계보건기구(WHO)로부터 높은 평가를 받았습니다.

허베이성은 중국에서 계획된 예방접종의 발상지 중 하나로 간주됩니다. 전직 질병통제예방센터 직원에 따르면 초기 백신은 무료이며 인구의 질을 개선하기 위해 국가가 시행하는 중요한 국가 정책입니다. 계획예방접종은 주로 어린이를 대상으로 하며, 도방역대책본부(질병관리본부의 전신)는 매년 신생아 수를 기준으로 예방접종 계획을 수립하여 도정부에 보고하고, 예산은 전액 지방자치단체에 배정된다. 전염병예방센터에서는 국내 여러 주요 제조사로부터 백신(주로 홍역, BCG, 소아마비, DTP)을 구매하여 전염병 예방 시스템을 통해 전달됩니다.

그는 사실이 아니라고 말했습니다. 성 전염병 예방국은 전염병 전염병에 대한 어떠한 정보도 받지 못했습니다. 나중에 물어보니, 그 지역에서 쥐에 의해 전파된 출혈열 사례가 여러 건 있었다는 것을 알게 되었는데, 백신을 홍보하기 위해 출혈열을 전염병으로 묘사하고 예방접종을 두려워하는 사람들도 있었습니다.

비슷한 예가 나병백신이다. 홍역백신은 홍역과 풍진을 합친 백신을 말한다. 사람들은 홍역이 아니라 나병을 두려워하기 때문에 홍역과 나병 백신은 '나병 복합백신'이라는 형태로 등장한다.