법률 분석: 농업부, 세관총서 제 2 호에 따라' 수약 수입 관리 방법' 을 발표하면 수약 수입은' 수입 수약 통관 목록' 을 처리해야 한다. "수입 수약 통관서" 는 중국 내 대리상이 수약 수입항 소재지 성급 인민정부 수의행정관리부에 신청했다. 신청할 때 다음과 같은 자료를 제출해야 한다.
(1) 수약 수입 신청서
(b) 대리인 계약 (승인) 및 구매 계약 사본;
(3) "수약 경영허가증", 공상영업허가증 사본 수약 생산업체가 본 기업 생산에 필요한 원료약 수입을 신청한 경우,' 수약 생산허가증', 공상영업허가증 및 생산품의 비준문 증명서 사본을 제출한다.
(4) "수입 수의학 등록증" 사본
법적 근거: "중화 인민 * * * 및 국가 수의학 규정"
제 3 조 국무원 수의학 행정 현급 이상 지방인민정부 수의행정관리부는 본 행정구역 내의 수약 감독 관리 업무를 담당한다.
제 4 조 국가는 수의용 처방약과 처방전이 없는 의약품 분류 관리 제도를 시행한다. 수의용 처방약과 처방전이 없는 약의 분류 관리 방법 및 구체적인 시행 절차는 국무원 수의학 행정부에서 규정하고 있다.
제 5 조 국가는 수약 비축제를 실시한다. 주요 동물 전염병, 재해 또는 기타 돌발 사건이 발생할 경우 국무원 수의행정관리부는 국가가 비축한 수약을 긴급 호출할 수 있다. 필요하다면 국가 비축 이외의 수약도 호출할 수 있다.
제 6 조 국가는 새로운 수약 개발을 장려하고 법에 따라 개발자의 합법적 권익을 보호하도록 독려했다.
제 7 조 새로운 수약 개발은 개발에 적합한 장소, 기기 설비, 전문 기술자, 안전 관리 규범 및 조치를 갖추어야 한다. 새로운 수의학 약품을 개발하려면 안전성 평가를 해야 한다. 수약 안전평가에 종사하는 단위는 국무원 수의행정관리부에서 제정한 수약 비임상 연구 품질 관리 규범과 수약 임상 실험 품질 관리 규범을 준수해야 한다. 성급 이상 인민정부 수의행정관리부는 수약 안전평가기관이 수약 비임상 연구 품질 관리 규범과 수약 임상실험 품질 관리 규범의 요구 사항을 충족하는지 여부를 감독하고 감독 검사 결과를 발표해야 한다.
< P > 제 8 조 신수약 개발은 임상 실험 전에 임상 실험 장소 소재지 성 자치구 직할시 인민정부 수의행정관리부에 신고해야 하며, 이 신수약 실험실 단계 안전성 평가 보고서 및 기타 임상 전 연구 자료를 첨부해야 한다.