개요 ◆ 조직에 문화 품질 관리 시스템이 있습니까? 관련 서류가 완비되어 있습니까? 이 문서는 서면입니까, 전자입니까?
◆ 품질 관리 시스템 파일이 표준 적용 프로세스를 덮어쓰고 요구 사항을 충족합니까? 프로세스 간의 상호 작용이 정의되고 설명되었습니까?
◆ 관련 문서 조회 방법
4.2.2
품질 설명서 ◆ 품질 매뉴얼의 적용 범위가 완전합니까? ISO900 1 표준을 줄이면 삭감의 세부 사항이 합리적입니까?
◆ 품질 매뉴얼 제어
4.2.3
파일 제어
◆ 확립 된 문서 제어 절차가 요구 사항을 충족합니까?
◆ 문서의 준비, 승인, 발행, 보관, 개정 및 검토.
◆ 외부 문서 관리
◆ 무효 문서 관리
4.2.4
레코드 제어
◆ 기록을 관리하는 절차가 있습니까?
◆ 기록 관리의 실제 상황.
5. 1
경영진의 약속
◆ 최고 관리자가 관리 체계를 수립하고 개선하겠다는 약속에 어떤 증거를 제공할 수 있습니까?
5.2
고객 집중 ◆ 조직은 고객에게 어떻게 초점을 맞추는가?
5.3
품질 방침 ◆ 품질 방침 수립
◆ 품질 방침의 내용
5.3
품질 방침
◆ 품질 방침의 소통과 관리
◆ 품질 방침이 시행되었습니까?
◆ 품질 방침 검토 및 개정
5.4. 1
품질 목표 ◆ 조직이 품질 목표를 설정했습니까?
◆ 목표를 세울 때 무엇을 고려해야 하는가.
◆ 목표 달성.
5.4. 1
품질 목표
◆ 목적을 달성할 증거가 있는가?
◆ 목표를 정기적으로 검토하고 개정합니까?
5.4. 1
품질 목표 ◆ 계획이 품질 목표와 품질 관리 시스템의 전반적인 요구 사항을 충족합니까? 품질 경영 시스템 계획의 출력이 문서를 형성합니까?
◆ 품질 목표 이행을위한 자원을 제공합니까?
◆ 품질 경영 시스템 계획은 지속적인 개선을 반영합니까?
◆ 품질 경영 시스템 계획이 통제되고 있습니까? 변경 기간 동안 품질 관리 시스템의 무결성이 유지됩니까?
5.5. 1
직권과 권한 ◆ 조직의 조직 구조, 책임 및 권한이 명확하게 규정되어 있습니까?
5.5. 1
권위와 권력 ◆ 최고 관리자의 책임과 권한.
◆ 관리자의 역할
◆ 책임과 권한은 어떻게 전달됩니까?
5.5.2
관리자 대표 ◆ 관리자 대표의 책임과 권한
5.5.3
내부 커뮤니케이션 ◆ 내부 커뮤니케이션에 절차가 있습니까?
5.5.3
내부 커뮤니케이션 ◆ 내부 커뮤니케이션의 내용
◆ 내부 커뮤니케이션 기록
◆ 조직의 품질 방침과 품질 관리 체계의 유효성을 알리는 과정.
◆ 품질 관리 시스템의 감사 및 평가 결과를 조직 내 모든 관계자에게 통지하는 과정.
◆ 비정상적이고 긴급한 상황에서 정보를 교환하는 방법?
5.6
관리 검토 ◆ 정기 관리 검토 규정이 있습니까?
◆ 피심된 부품에 어떤 자료를 제공해야 관리 검토를 할 수 있습니까?
◆ 경영 검토 입력이 충분합니까?
◆ 경영 검토 실시
◆ 경영 검토 내용이 충분합니까?
◆ 경영 검토 출력이 완전하고 문서화되어 있습니까?
◆ 경영 검토 추적 관리
6. 1
자원 제공 ◆ 조직은 어떻게 필요한 자원을 식별하고 제공할 수 있습니까?
◆ 제공된 자원이 시스템 요구 사항을 충족합니까?
6.2
인적 자원 ◆ 품질에 영향을 미치는 다양한 인원의 능력 요구 사항을 파악했습니까?
◆ 교육 요구 사항을 결정하고 교육을 실시하는 절차가 있습니까?
◆ 조직이 훈련 실시를 위한 구체적인 계획을 세웠습니까?
◆ 훈련 계획이 필요에 따라 개발, 검토 및 개정됩니까?
◆ 이 훈련 인원은 모두 훈련을 받았습니까?
6.2
인적 자원/교육 절차 및 교육 프로그램이 효과적으로 시행되고 있습니까?
◆ 훈련의 효과를 평가해 본 적이 있습니까?
◆ 훈련 기록
◆ 공급자와 계약자는 훈련이 필요합니까? 어떤 효과가 있습니까?
6.3
인프라 ◆ 조직은 필요한 인프라를 어떻게 식별, 제공 및 유지합니까?
◆ 제공된 인프라가 요구 사항을 충족합니까?
6.4
작업 환경 ◆ 작업 환경이 적합합니까?
◆ 작업 환경을 어떻게 관리합니까?
7. 1
제품 구현 계획 ◆ 제품 프로세스가 확정되었습니까?
◆ 필요한 문서가 형성 되었습니까? 형성되지 않은 프로세스와 활동은 어떻게 구현합니까? 필요한 자원이 명확합니까?
◆ 검증 및 확인 활동 및 수락 기준을 규정하고 있습니까?
◆ 필요한 기록이 규정되어 있습니까?
7. 1
제품 실현 계획 ◆ 품질은 특정 제품, 프로젝트 또는 계약에 대한 것입니까?
◆ 품질 계획이 완전합니까?
◆ 품질 계획 이행
7.2
고객 관련 프로세스 ◆ 제품 요구 사항을 어떻게 결정합니까?
◆ 제품과 관련된 필수 법률 및 규정은 무엇입니까?
◆ 제품에 필요한 서류가 있습니까?
7.2
고객 관련 프로세스 ◆ 제품 요구 사항 검토
◆ 제품 요구 사항 변경 후 서류가 제때에 변경되었습니까? 변경된 정보가 관련 부서에 전달됩니까?
◆ 고객과 소통하는 방식은 무엇인가?
◆ 고객에게 제품 정보를 제공하고 고객 문의와 주문을 처리하는 부서가 있습니까?
◆ 고객 불만 사항이 처리되었습니까?
7.3
설계 및 개발 ◆ 설계 및 개발 계획이 있습니까?
◆ 디자인에 참여하는 여러 그룹 간의 인터페이스가 명확합니까? 관리가 있습니까? 전파의 효과는 어떻습니까?
◆ 설계 개발 계획과 계획의 출력이 설계 진행에 따라 수정됩니까?
◆ 설계 입력이 완전하고 문서화되어 있습니까?
◆ 이 서류들은 심사를 통과했습니까?
7.3
디자인 개발 ◆ 디자인을 확인하는 방법?
◆ 디자인과 개발의 변화
7.4
조달 ◆ 조직은 어떻게 공급자를 선택하고 평가합니까?
◆ 공급 업체 통제의 방법과 정도가 명확합니까?
◆ 평가 결과 및 추적 조치에 대한 기록이 있습니까?
7.4
구매
◆ 조달 문서에 조달 정보가 명확하게 명시되어 있습니까?
◆ 구매 서류를 발표하기 전에 규정 요구 사항의 적합성을 검토했습니까?
◆ 구매 제품 검증 활동이 있습니까?
◆ 조직 또는 조직의 고객이 공급처 현장에서 검증할 때 구매 서류에 규정이 있습니까? 이 규정에는 검증 약정 및 제품 출시 방법이 포함되어 있습니까?
7.5. 1
생산과 서비스가 제공하는 통제 ◆ 조직이 생산과 서비스의 전 과정을 확정했습니까?
7.5. 1
생산 및 서비스가 제공하는 통제 ◆ 제품 특성 사양, 작업 지침 등을 포함하여 생산 및 서비스 프로세스를 제어하는 정보가 있는지 여부
◆ 사용 된 장비, 측정 및 모니터링 장치가 요구 사항을 충족합니까?
◆ 사용 중인 장비가 양호한 상태를 유지하기 위해 효과적으로 유지됩니까?
◆ 특수 과정과 핵심 프로세스에 대한 모니터링 활동을 합니까?
◆ 모니터링 포인트가 설정되어 있는지, 합리적이고 정상적이며 효과적입니까?
7.5.2
생산 및 서비스 프로세스의 확인 ◆ 조직에는 어떤 특별한 절차가 있습니까?
◆ 특수공예는 확인했나요? 확인 시 어떤 요소를 고려했습니까? 확인 절차와 방법이 규정되어 있습니까?
◆ 어떤 상황에서 재확인?
7.5.3
로고 및 추적 가능성 ◆ 제품이 생산 및 서비스 전 과정에서 적절한 방식으로 표시됩니까? 감정에는 어떤 규정이 있습니까? 식별에 사용되는 레이블이 효과적으로 관리되고 있습니까?
◆ 추적 성이 필요할 때 (자체 규정 또는 계약 요구 사항 일 수 있음) 제품 로고가 고유하고 문서화되어 있습니까?
◆ 어떤 방법으로 제품의 모니터링과 측정 상태를 확인합니까?
7.5.4
고객 재산이 식별, 검증, 보호 및 유지됩니까?
◆ 고객의 재산이 분실, 손상 또는 적용되지 않을 때 기록하고 고객에게 보고합니까?
7.5.5
제품 보호 ◆ 제품이 보호됩니까 (표시, 취급, 포장, 보관 및 보호)?
◆ 제품 포장 및 보호 표시가 완전하고 적절합니까?
◆ 처리 방법 및 수단이 효과적입니까?
7.5.5
제품 보호 ◆ 제품 포장 관리
◆ 제품 저장 및 보호
7.6
모니터링 및 측정 장치 제어 ◆ 모니터링 및 측정 장치 구성
◆ 모니터링 및 측정 장치 교정
◆ 모니터링 및 측정 장치 사용
7.6
모니터링 및 측정 장치의 제어 ◆ 모니터링 및 측정 장치가 교정 상태에서 벗어날 때의 처리.
◆ 모니터링 및 측정 장치 보관
◆ 모니터링 및 측정 소프트웨어 관리
8. 1
일반 ◆ 모니터링 및 측정 활동 계획
◆ 통계 기술의 사용과 효과
8.2. 1
고객 만족도 ◆ 고객 만족도 계획을 어떻게 모니터링하고 측정합니까?
8.2. 1
고객 만족도 ◆ 고객 만족도가 현저히 떨어졌을 때 개선 조치를 취했습니까?
8.2.2
내부 감사 ◆ 조직이 내부 관리 시스템 감사 절차를 수립했습니까?
◆ 내부 감사 프로그램 기획
◆ 내부 감사 실시
8.2.2
내심 ◆ 내심에서 발견된 부적합 항목이 시정 조치를 취했습니까?
8.2.3
프로세스 모니터링 및 측정 ◆ 프로세스 모니터링 및 측정 계획 및 구현
◆ 프로세스 능력이 요구 사항을 충족하지 못할 때의 처리.
8.2.4
제품 모니터링 및 측정 ◆ 제품 모니터링 및 측정 규정이 있습니까?
◆ 입고 검사
◆ 공정 제품 검사
◆ 최종 제품 검사
◆ 기록 관리 검사
8.3
부적합 제품 관리 ◆ 부적합 제품 관리 절차가 있습니까?
◆ 불합격품은 어떻게 처리합니까?
◆ 불합격품의 양보 처리에 대해 규정을 정하고 규정에 따라 집행합니까?
8.3
불합격품의 통제 ◆ 납품과 사용 후 불합격품을 발견했을 때의 처리.
8.4
데이터 분석 ◆ 데이터 수집 및 분석 규정이 있습니까? 당신은 통계 기술을 이겼습니까?
◆ 데이터 수집 및 분석 구현
8.5
개선 ◆ 지속적인 개선 계획